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【48812】让骨残缺天然“重生” 市一联合研发国产新式“可吸收人工骨”获批上市

时间: 2024-08-12 00:36:54 |   作者: 产品中心

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  人工骨是骨科手术医治中不可或缺的要害资料,用于添补骨肿瘤或骨折后形成的骨骼残缺,并诱导新骨生成。

  近来,由上海市第一人民医院骨科中心学科带头人蔡郑东教授团队,联合中国科学院长春使用化学研讨所陈学思院士团队及长春圣博玛生物资料团队一起研发的“可吸收人工骨”资料正式获国家药品监督管理局同意上市。据悉,该人工骨在价格上比之进口产品一会儿就下降,能大大下降患者及家庭的经济负担,让更多患者享受到高质量的骨科医治。

  此次获批上市的“可吸收人工骨”为新式骨科可植入生物资料,适用于人体各部位因外伤、肿瘤、医源性原因所造成的的骨残缺。其选用丙交酯乙交酯共聚树脂(PLGA)和羟基磷灰石(HA)为质料,是国内首个有机无机复合人工骨资料,克服了单一无机资料不易降解以及有机资料力学性能差的问题。

  这款人工骨资料模仿人体松质骨结构,交融了无机资料杰出的力学性能及有机资料的成骨诱导特征,能有用促进自体骨成长。别的,这款人工骨在植入体内后可以逐渐降解、吸收,并终究被自体新骨彻底代替,避免了二次手术取出,减少了患者不必要的苦楚,下降了医疗本钱。

  据悉,市一医院骨科中心骨肿瘤科长时间深耕新式生物资料的临床使用。早在2019年,科室与长春圣博玛生物资料团队协作的“纳米羟基磷灰石−聚乳酸三维支架”就完成了临床前验证和道德检查,并发动临床试验。2021年末,市一医院骨科中心骨肿瘤科联合长春圣博玛生物资料团队、中山大学肿瘤防治中心、华中科技大学、吉林大学等组织,牵头发动了“十四五”国家要点研发方案“治疗配备与生物医用资料”的要点专项——“可按捺骨与皮肤肿瘤术后复发的生物资料研发”。研讨团队依托上海市第一人民医院、上海市骨肿瘤研讨所、高分子物理与化学国家要点实验室等要点渠道,展开根据按捺骨与皮肤肿瘤术后复发的生物资料的根底与临床转化研讨。2023年9月,市一医院骨科中心骨肿瘤科又与长春圣博玛生物资料一起入围工信部和国家药监局发布的“生物医用资料立异使命揭榜挂帅(第一批)入围揭榜单位”,联合主攻“医用聚乳酸资料在骨肿瘤患者中的使用”。

  未来,市一医院骨科中心骨肿瘤科将持续联合高校、科研院所和生物医药企业,逐渐推进新式生物资料的临床使用。